Альфа1-адреноблокатор

Состав на одну капсулу:
Активное вещество:
тамсулозина гидрохлорид пеллеты 0,15 % - 267 мг, содержащие тамсулозина гидрохлорид - 0,4 мг
Вспомогательные вещества пеллет:
Сахароза - 143,36 мг, крахмал - 95,58 мг, этилцеллюлоза - 3,74 мг, гипромел- лоза - 2,56 мг, повидон К-30 - 1,5 мг, коповидон (пласдон S-630) - 2,54 мг, гипромеллозы фталат - 10,4 мг, цетиловый спирт - 1,0 мг, диэтилфталат - 0,35 мг, тальк - 5,47 мг
Состав капсулы желатиновой:
Желатин 62,306465 мг
Крышка
Красители:
Бриллиантовый черный 0,0065 мг
Синий патентованный 0,00715 мг
Хинолиновый желтый 0,00871 мг
Железа оксид желтый 0,071175 мг
Титана диоксид 1,3 мг
Основание
Красители:
Титана диоксид 1,3 мг

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).

Гиперчувствительность к тамсулозину или другому компоненту препарата. Возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), тяжелая печеночная недостаточность.
Беременность и лактация:
Препарат не применяется у женщин.

Головная боль, головокружение, астения, нарушения сна (сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо, приапизм, боль в спине, ринит; ортостатическая гипотензия, обморок, тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке; тошнота, рвота, запор или диарея; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).

Внутрь, после завтрака. Капсулу рекомендуется не разжевывать, запивать небольшим количеством воды.

Взрослые старше 18 лет, а также пожилые пациенты: по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки.

Пациенты с нарушением функции печени и почек:

При почечной и печеночной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести не требуется коррекция дозы.

Как и при использовании других альфа 1-адреноблокаторов, при лечении препаратом в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь, и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут.
Прежде чем начать терапию препаратом, пациент должен быть обследован, с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и если требуется, определение специфического антигена простаты (PSA).
У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При одновременном применении препарата с циметидином отмечается повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижается.
Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптйлин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорме- тиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Другие альфа 1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпро- стадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета- адреноблокаторы, блокаторы "медленных" кальциевых каналов, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного (натрия сульфата), симптоматическая терапия (горизонтальное положение пациента, лекарственные средства, увеличивающие объем циркулируемой крови, сосудосуживающие лекарственные средства), контроль функции почек. Диализ малоэффективен (интенсивно связывается с белками плазмы).