Препарат Стимулотон показан для лечения:

эпизодов большого депрессивного расстройства и профилактики рецидивов эпизодов большого депрессивного расстройства у взрослых от 18 лет;

посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у взрослых от 18 лет;

социального тревожного расстройства у взрослых от 18 лет;

обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) у взрослых и у детей от 6 лет;

панического расстройства с агорафобией и без нее у взрослых от 18 лет.

Не принимайте препарат Стимулотон®:

если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на сертралин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

если Вы принимаете или принимали лекарственные препараты, которые называются ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) необратимого действия, такими как селегилин, моклобемид или подобные ИМАО препараты (например, линезолид). Не следует начинать прием сертралина в течение 14 дней после отмены необратимых ИМАО, а терапию сертралином следует прекратить за 7 дней до начала терапии необратимыми ИМАО);

если Вы принимаете пимозид (лекарственный препарат для лечения психических расстройств. таких как психоз).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Стимулотон® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата Стимулотон®:

у Вас бывают или ранее были судорожные приступы (эпилепсия);

у Вас активация мании/гипомании (биполярное расстройство) - расстройств настроения, сопровождающихся повышенной возбудимостью, приливом энергии и частыми переменами настроения;

у Вас шизофрения (психическое расстройство, которое характеризуется значительными нарушениями в восприятии реальности и изменениями поведения), так как может наблюдаться обострение психотических симптомов;

у Вас возникают или возникали мысли о нанесении себе вреда или о суициде (см. ниже «Суицидальные мысли и усугубление депрессии или тревожного расстройства»); у Вас серотониновый синдром. Данный синдром может возникать в редких случаях, если Вы принимаете определенные лекарственные препараты одновременно с сертралином (описание симптомов приведено в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции»). Врач сообщит Вам, если Вы страдали от этого в прошлом;

Если у Вас появились такие симптомы, как возбудимость, галлюцинации, кома, учащенное сердцебиение, колебания давления, повышение температуры, нарушение координации движений, тошнота, рвота и диарея, так как эти симптомы могут быть проявлением серотонинового синдрома или злокачественного нейролептического синдрома;

у Вас сниженное содержание натрия в крови (гипонатриемия), поскольку уровень натрия может снижаться на фоне лечения сертралином. Также сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете некоторые лекарственные препараты для лечения повышенного артериального давления, поскольку данные лекарственные препараты также могут влиять на уровень натрия в крови; Признаки и симптомы гипонатриемии включают головную боль, нарушение концентрации внимания, нарушение памяти, спутанность сознания, слабость и нарушение равновесия, что может приводить к падениям.

Если Вы человек пожилого возраста, у Вас может быть повышен риск снижения уровня натрия в крови (см. выше);

у Вас нарушение работы печени или почек (печеночная и/или почечная недостаточность); лечащий врач может решить, что Вам следует принимать меньшую дозу препарата Стимулотон®;

у Вас сахарный диабет или нарушение контроля концентрации глюкозы крови; сертралин может повлиять на уровень глюкозы в крови и Вам может потребоваться коррекция дозы препаратов для лечения сахарного диабета;

у Вас ранее были кровотечения, склонность к образованию кровоподтеков или имелись угрожающие жизни кровотечения/кровоизлияния на фоне применения СИОЗС;

если Вы беременны (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);

принимаете препараты, разжижающие кровь (например, ацетилсалициловую кислоту [аспирин] или варфарин), которые могут повышать риск кровотечений;

препарат Стимулотон® не предназначен для лечения детей и подростков до 18 лет, за исключением лечения обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР). Если Вы ребенок или подросток и получаете лечение по поводу данного заболевания, врач может посчитать, что Вы нуждаетесь в более тщательном наблюдении (см. ниже «Дети и подростки»);

Вы получаете электросудорожную терапию (ЭСТ);

у Вас проблемы с глазами, как например, некоторые виды глаукомы (повышение внутриглазного давления);

Ваш врач говорил Вам, что у Вас имеется нарушение работы сердца, проявляющееся на электрокардиограмме в виде удлинения интервала QT, или риск развития желудочковой аритмии;

Если у Вас заболевание сердца, низкий уровень калия или магния в крови, удлинение интервала QT на электрокардиограмме в семейном анамнезе или низкая частота сердечных сокращений, либо если Вы получаете сопутствующую терапию препаратами, удлиняющими интервал QT.

Психомоторное беспокойство/акатизия

Применение сертралина может быть связано с развитием состояния, характеризующегося субъективным ощущением дискомфорта или беспокойства и потребностью двигаться, неспособностью сидеть или стоять на месте спокойно (акатизии). Чаще всего такие симптомы наблюдаются в первые недели лечения. Повышение дозы может быть опасным, поэтому если у Вас возникли такие симптомы, сообщите об этом лечащему врачу.

Синдром отмены

При отмене препарата часто возникают симптомы отмены, особенно в случае резкой отмены приема препарата (см. раздел 3, подраздел «Если Вы прекратили прием препарата Стимулотон®» и раздел 4). Риск возникновения реакций отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и скорости снижения дозы. Обычно эти симптомы легкой и умеренной степени тяжести; тем не менее, в некоторых случаях они могут быть тяжелыми. Обычно эти симптомы возникают в течение первых нескольких дней отмены терапии, но имеются очень редкие сообщения о развитии таких симптомов у пациентов, которые по неосторожности пропустили дозу. Обычно эти проявления не усугубляются и проходят в течение двух недель, за исключением некоторых случаев, когда они могут длиться дольше (2–3 месяца или более).

Наиболее частыми реакциями бывают головокружение, нарушения чувствительности (включая парестезию), нарушения сна (включая бессонницу и яркие сновидения), сильное эмоциональное возбуждение (тревожное возбуждение) или тревога, тошнота и/или рвота, непроизвольное дрожание (тремор) и головная боль.

В связи с этим рекомендуется отменять препарат постепенно, снижая дозу в течение нескольких недель или месяцев, и всегда следует обсуждать с лечащим врачом наилучший способ прекращения лечения.

Суицидальное мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас иногда могут возникать мысли о нанесении себе вреда или суициде. Эти мысли могу возникать чаще во время начала приема антидепрессантов, поскольку эти лекарственные препараты требуют определенного периода времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда дольше.

Вероятность возникновения таких мыслей может быть выше в случае:

если ранее у Вас уже возникали мысли о суициде или самоповреждении;

если Вы взрослый человек молодого возраста (18–24 лет). Информация, полученная в клинических исследованиях, показала повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте младше 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые получали лечение антидепрессантами.

Если у Вас в какой-либо момент возникли мысли о самоповреждении или суициде, немедленно обратитесь к лечащему врачу или вызовите скорую помощь.

Вам может помочь разговор с родственником или близким другом о том, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и совместное прочтение с ними данного листка-вкладыша. Вы можете попросить их сообщить Вам, если у них возникнет впечатление, что Ваша депрессия или тревожность усугубляется, или если их начнут беспокоить изменения в Вашем поведении.

Сексуальные проблемы

Препараты группы СИОЗС, включая Стимулотон®, могут вызвать нарушение половой функции (см. раздел 4). Имеются сообщения о длительной сексуальной дисфункции, когда симптомы не исчезали после отмены препаратов.

Дети и подростки

Не давайте препарат Стимулотон® детям и подросткам в возрасте до 18 лет, за исключением пациентов с ОКР, поскольку эффективность и безопасность применения препарата по иным показаниям у детей не установлены.

Препарат Стимулотон® применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет только для лечения ОКР.

Вам следует знать, что пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения нежелательных реакций, таких как попытка суицида, мысли о самоповреждении или суициде (суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и гнев) во время лечения лекарственными препаратами данного класса. Тем не менее, возможно, врач решит назначить препарат Стимулотон® пациенту в возрасте младше 18 лет, если это в интересах пациента.

Если врач прописал Вам Стимулотон®, а Вы младше 18 лет и хотели бы обсудить этот вопрос, обратитесь к лечащему врачу. Кроме того, если у Вас появится или ухудшится какой-либо из перечисленных выше симптомов во время приема препарата Стимулотон®, Вам следует сообщить об этом лечащему врачу.

Также, долгосрочная безопасность применения сертралина в отношении роста, созревания и обучения (когнитивного развития), а также поведенческого развития изучалась в долгосрочном исследовании более чем 900 детей в возрасте от 6 до 16 лет в течение 3 лет. В целом результаты исследования показали, что дети, получавшие сертралин, развивались нормально за исключением небольшого увеличения веса у получавших повышенную дозу.

Другие препараты и препарат Стимулотон®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут оказывать влияние на эффективность препарата Стимулотон®. Препарат Стимулотон® в свою очередь также может оказывать влияние на действие некоторых других препаратов.

Прием препарата Стимулотон® вместе со следующими препаратами может вызвать серьезные нежелательные реакции и их одновременный прием противопоказан:

лекарственные препараты, которые называются ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), например, моклобемид (для лечения депрессии) и селегилин (для лечения болезни Паркинсона), антибиотик линезолид и метиленовый синий (для снижения повышенных уровней метгемоглобина в крови);

пимозид (препарат для лечения психических расстройств).

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете указанные ниже лекарственные препараты:

препараты, содержащие амфетамины (используются для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)), нарколепсии и ожирения);

растительные лекарственные средства на основе зверобоя (Hypericum perforatum); эффекты зверобоя могут длиться в течение 1–2 недель;

препараты, содержащие аминокислоту триптофан;

опиоиды, например, трамадол, фентанил (используется при общей анестезии или для лечения хронической боли), другие серотонинергические вещества (включая другие серотонинергические антидепрессанты, амфетамины, триптаны), поскольку повышается риск развития серотонинового синдрома, потенциально опасного для жизни состояния;

препараты, применяемые при анестезии (например, фентанил, мивакурий и суксаметоний);

сильные обезболивающие (анальгетики) [например, метамизол];

препараты, предназначенные для лечения мигрени (триптаны, например, суматриптан);

препараты, разжижающие кровь, например, варфарин;

препараты, предназначенные для лечения боли/артрита (нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота (аспирин);

седативные препараты, например, диазепам;

мочегонные препараты (диуретики)

противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал)

();

препараты, предназначенные для лечения сахарного диабета (толбутамид);

препараты, снижающие кислотность желудка (омепразол, циметидин, лансопразол, пантопразол, рабепразол);

препараты, предназначенные для лечения мании и депрессии (препараты лития);

Другие препараты, предназначенные для лечения депрессии (амитриптилин, нортриптилин, нефазодон, флуоксетин, флувоксамин;препараты для лечения шизофрении и других психических расстройств (перфеназин, левомепромазин, оланзапин);

препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, боли в грудной клетке или для регуляции частоты и ритма сердечных сокращений (верапамил и дилтиазем, флекаинид, пропафенон);

препараты, применяемые для лечения СПИД и гепатита C (ингибиторы протеазы, например, ритонавир, телапревир)

препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, флуконазол);

препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, телитромицин, рифампицин, эритромицин);

препараты, применяемые для лечения тошноты и рвоты после операции или химиотерапии (например, апрепитант);

препараты, обладающие способностью повышать риск изменений электрической активности сердца (например, некоторые антипсихотические препараты и антибиотики).