- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);- восстановительный период после ишемического и геморрагического инсультов;- черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

1 мл препарата содержит

Действующее вещество: цитиколин натрия (эквивалентно 100,00 мг цитиколина) - 104,50 мг.

Вспомогательные вещества: cорбитол - 140,00 мг, глицерол - 70,00 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,20 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,20 мг, натрия цитрата дигидрат - 6,00, натрия сахаринат - 0,20 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0,0012757 мг, ароматизатор «Клубника» - 0,40 мг, калия сорбат - 0,20 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,50 мг, вода очищенная - достаточное количество до 1 мл.

- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);- восстановительный период после ишемического и геморрагического инсультов;- черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

- пациенты с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);

- редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Роноцит назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития НР ВОЗ:

Очень часто (? 1/10)

Часто (?1/100 до <1/10)

Не часто (?1/1000 до <1/100)

Редко (?1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны психики

Очень редко: галлюцинации, бессонница, возбуждение.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: головная боль, головокружение, реакции со стороны парасимпатической системы, тремор, онемение в парализованных конечностях.

Нарушения со стороны сосудов

Очень редко: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: одышка.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Очень редко: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: гиперемия, пурпура, анафилактический шок, крапивница, сыпь, кожный зуд.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: изменение активности «печеночных» ферментов.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень редко: озноб, чувство жара, отеки.

Роноцит раствор для приема внутрь назначается перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Препарат принимают во время еды или между приемами пищи.

Рекомендуемый режим дозирования:

Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг (10 мл) каждые 12 часов. Длительность лечения составляет не менее 6 недель.

Восстановительный период после ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в сутки (5-10 мл 1-2 раза в сутки). Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случаях превышения терапевтических доз.