1 капс. - триметазидина дигидрохлорид (в гранулах) 80 мг.
1 твердая капсула с пролонгированным высвобождением содержит:
гранулы со слоем триметазидина дигидрохлорида, покрытые пленочной оболочкой: 144.85 мг.
Вспомогательные вещества:
сахарные сферы (710-850 мкм) - 36.68 мг,
гипромеллоза - 6.4 мг.
Состав пленочной оболочки гранул:
этилцеллюлоза - 8 мг,
трибутилацетилцитрат - 1.2 мг,
тальк - 12 мг.
Состав смеси для опудривания гранул:
тальк - 0.43 мг,
магния стеарат - 0.14 мг.
Фармакологическое действие
Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.
Фармакодинамические свойства
- поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;
- уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;
- понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;
- уменьшает размер повреждения миокарда;
- не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.
У пациентов со стенокардией триметазидин увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; ограничивает колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений ЧСС; значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия; улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.
Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.
В исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией, добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом 100 мг/сут (50 мг 2 раза/сут) в течение 12 недель, статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо: общая длительность нагрузочных тестов составила +20.1 с, р=0.023, общее время выполнения нагрузки +0.54 METs, р=0.001, время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм +33.4 с, р=0.003, время до развития приступа стенокардии +33.9 с, р<0.001, количество приступов стенокардии в неделю -0.73, р=0.014 и потребление нитратов короткого действия в неделю -0.63, р=0.032, без гемодинамических изменений.
В исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией, добавление триметазидина в дозе 35 мг (2 раза/сут) к терапии атенололом в дозе 50 мг (1 раз/сут) в течение 8 недель приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм (+34.4 с, р=0.03) при проведении нагрузочных тестов в подгруппе пациентов (n=173), по сравнению с плацебо, через 12 ч после приема препарата. Эта разница была также показана и для времени развития приступов стенокардии (р=0.049). Не выявлено достоверных различий между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).
В исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией, триметазидин в двух дозировках (70 мг/сут и 140 мг/сут) в сравнении с плацебо был добавлен к терапии атенололом 50 мг/сут. В общей популяции, включая пациентов, как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим (общая длительность нагрузочных тестов, время до наступления ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм и время до развития приступа стенокардии) и клиническим конечным точкам. Однако в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии (n=1574), триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста (+23.8 с по сравнению с +13.1 с для плацебо; р=0.001) и время до развития приступа стенокардии (+46.3 с по сравнению с +32.5 для плацебо; р=0.005).
Показания
Ишемическая болезнь сердца, Стенокардия
Противопоказания
— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
— болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие связанные с ними двигательные нарушения;
— непереносимость фруктозы/сахарозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность сахаразы/изомальтазы и другие ферментопатии, связанные с непереносимостью сахарозы, входящей в состав препарата;
— возраст до 18 лет (из-за отсутствия достаточного количества клинических данных);
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени (от 10 до 15 баллов по шкале Чайлд-Пью), почечной недостаточностью умеренной степени (КК 30-60 мл/мин), пациентам старше 75 лет (см. разделы 'Режим дозирования'" и '"Особые указания'").
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, по 1 капсуле 1 раз/сут, утром во время завтрака. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Оценка пользы от лечения может быть проведена после 3 мес применения препарата. Если за это время улучшение не наступило, применение препарата Предуктал® ОД следует прекратить.
Продолжительность лечения определяется врачом.
У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени (КК 30-60 мл/мин) (см. разделы 'Фармакокинетика'" и '"Особые указания'") рекомендуется снижение дозы
Специальные указания
Предуктал® ОД не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации). Предуктал® ОД может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациента следует направить к неврологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, 'шаткость'" походки
Форма выпуска
Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, №2, с белым корпусом и оранжево-красной крышкой; на крышке отпечатаны логотип фирмы и надпись '80'" белого цвета*; содержимое капсулы - гранулы сферической формы белого или почти белого цвета.
Назначение
Для взрослых по назначению врача
Лекарственное взаимодействие
Не наблюдалось. Пациент должен сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.
Передозировка
Имеется лишь очень ограниченная информация о передозировке триметазидина.
Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Адрес
Время работы
Цена
Количество
г. Махачкала, пр. Имама Шамиля, д. 35А
Время работы: Пн-Вс: с 09:00 до 22:00
Цена: 1160 ₽
Количество:2 шт.
г. Махачкала, пр. Гамидова, д. 12
Время работы: Пн-Вс: с 08:00 до 22:00
Цена: 1175 ₽
Количество:1 шт.
г. Махачкала, пр. Алигаджи Акушинского, д. 1А
Время работы: Круглосуточно
Цена: 1175 ₽
Количество:3 шт.
г. Махачкала, ул. Юсупова, д. 55
Время работы: Пн-Пт: с 08:00 до 22:00 Сб-Вс: с 09:00 до 21:00
Цена: 1166 ₽
Количество:1 шт.
г. Махачкала, ул. Ташкентская, д. 28Б
Время работы: Пн-Вс: с 08:00 до 22:00
Цена: 1160 ₽
Количество:2 шт.
г. Махачкала, пр. Гамидова, д. 57
Время работы: Пн-Вс: с 08:00 до 22:00
Цена: 1175 ₽
Количество:2 шт.
г. Махачкала, пр. Насрутдинова, д. 56
Время работы: Пн-Вс: с 09:00 до 22:00
Цена: 1166 ₽
Количество:4 шт.
г. Махачкала, ул. М.Ярагского, д. 80
Время работы: Пн-Вс: с 08:00 до 22:00
Цена: 1160 ₽
Количество:2 шт.
г. Махачкала, пр. Петра I, д. 73А
Время работы: Пн-Вс: с 08:00 до 22:00
Цена: 1166 ₽
Количество:1 шт.
г. Махачкала, пос. Семендер, пр. Казбекова, д. 32
Время работы: Пн-Вс: с 08:00 до 22:00
Цена: 1126 ₽
Количество:4 шт.
г. Махачкала, пр. Имама Шамиля, д. 45
Время работы: Пн-Вс: с 08:00 до 22:00
Цена: 1166 ₽
Количество:2 шт.
г. Махачкала, ул. Айвазовского, д. 4А/2
Время работы: Пн-Вс: с 08:00 до 21:00
Цена: 1161 ₽
Количество:1 шт.
г. Махачкала, пр. Расула Гамзатова, д. 119
Время работы: Пн-Вс: с 09:00 до 22:00
Цена: 1166 ₽
Количество:2 шт.
г. Махачкала, ул. М.Гаджиева, д. 7
Время работы: Пн-Вс: с 09:00 до 22:00
Цена: 1175 ₽
Количество:2 шт.
г. Махачкала, пр. Имама Шамиля, д. 101
Время работы: Пн-Вс: с 08:00 до 22:00
Цена: 1160 ₽
Количество:3 шт.
г. Махачкала, ул. Шамсулы Алиева, д. 7
Время работы: Пн-Пт: с 08:00 до 22:00 Сб-Вс: с 09:00 до 21:00
Цена: 1160 ₽
Количество:1 шт.
г. Махачкала, ул. Талгинская, д. 19
Время работы: Пн-Вс: с 08:00 до 22:00
Цена: 1160 ₽
Количество:2 шт.
г. Махачкала, пр. Насрутдинова, д. 30К
Время работы: Пн-Вс: с 08:00 до 22:00
Цена: 1160 ₽
Количество:1 шт.
г. Махачкала, ул. Азиза Алиева, д. 9А
Время работы: Пн-Пт: с 08:00 до 22:00 Сб-Вс: с 09:00 до 21:00
Цена: 1160 ₽
Количество:3 шт.
г. Махачкала, ул. Гайдара Гаджиева, д. 14Ж
Время работы: Пн-Вс: с 08:00 до 22:00
Цена: 1175 ₽
Количество:2 шт.
г. Махачкала, мкр. Караман 7, ул. Федеральное шоссе, д. 56
Время работы: Пн-Вс: с 09:00 до 21:00
Цена: 1166 ₽
Количество:2 шт.
г. Махачкала, ул. Юсупа Акаева, д. 23
Время работы: Пн-Вс: с 08:00 до 22:00
Цена: 1166 ₽
Количество:1 шт.
г. Махачкала, ул. Каммаева, д. 19В
Время работы: Пн-Вс: с 09:00 до 22:00
Цена: 1160 ₽
Количество:2 шт.
г. Махачкала, пр. Петра I, д. 135
Время работы: Круглосуточно
Цена: 1106 ₽
Количество:6 шт.
г. Махачкала, ул. Габитова, д. 2
Время работы: Пн-Вс: с 08:00 до 22:00
Цена: 1175 ₽
Количество:2 шт.
г. Махачкала, ул. М.Гаджиева, д. 194
Время работы: Пн-Вс: с 09:00 до 21:00
Цена: 1160 ₽
Количество:3 шт.
г. Махачкала, ул. Радужная, д. 4
Время работы: Пн-Вс: с 08:00 до 22:00
Цена: 1166 ₽
Количество:3 шт.
г. Махачкала, ул. Каммаева, д. 89А
Время работы: Пн-Пт: с 08:00 до 22:00 Сб-Вс: с 08:00 до 21:00
Цена: 1160 ₽
Количество:1 шт.
г. Махачкала, ул. Радищева, д. 3
Время работы: Пн-Вс: с 08:00 до 22:00
Цена: 1166 ₽
Количество:4 шт.
г. Махачкала, ул. Каммаева, д. 4Б
Время работы: Пн-Вс: с 08:00 до 22:00
Цена: 1106 ₽
Количество:4 шт.
г. Махачкала, пр. Гамидова, д. 48
Время работы: Круглосуточно
Цена: 1166 ₽
Количество:1 шт.
г. Махачкала, ул. О.Кошевого, д. 37
Время работы: Пн-Вс: с 08:00 до 22:00
Цена: 1175 ₽
Количество:2 шт.
г. Махачкала, ул. Магомедтагирова, д. 176Г
Время работы: Пн-Пт: с 08:00 до 22:00 Сб-Вс: с 08:00 до 21:00