В качестве альтернативы пероральпой терапии омепразолом при невозможности ее проведения у взрослых для лечения и профилактики следующих заболеваний и состояний: - язвенная болезнь желудка; язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки; эрозивно-язвенные поражения желудка, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов; - эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов; стрессовые язвы; - симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика аспирации содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Состав на 1 флакон

Действующее вещество: омепразола натрия моногидрат 44,6 мг в пересчете на омепразол 40 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 1,5 мг, натрия гидроксид до pH 10,5-11,0.

В качестве альтернативы пероральпой терапии омепразолом при невозможности ее проведения у взрослых для лечения и профилактики следующих заболеваний и состояний: - язвенная болезнь желудка;

язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;

эрозивно-язвенные поражения желудка, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;

- эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;

стрессовые язвы;

- симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; рефлюкс-эзофагит;

синдром Золлингера-Эллисона;

профилактика аспирации содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

повышенная чувствительность к омепразолу, другим замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата;

сопутствующее применение нелфинавира, атазанавира, эрлогиниба и позаконазола; одновременное применение с препаратами зверобоя продырявленного; одновременное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью;

возраст до 18 лет (опыт применения омепразола для внутривенного введения у детей ограничен)

С осторожностью

Остеопороз, печеночная недостаточность, дефицит витамина В12 (цианокобаламина), при беременности, период грудного вскармливания.

Одновременное применение с клопидогрелом, итраконазолом, варфарином, цилостазолом, диазепамом, фенитоином, саквинавиром, такролимусом, вориконазолом, рифампицином, кларитромицином.

Наличие следующих «тревожных» симптомов: значительное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота кровью (гематемезис), нарушение глотания, изменение цвета стула (дегтеобразный стул - мелена).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Результаты исследований указывают на отсутствие неблагоприятного влияния омепразола на течение беременности, здоровье плода и новорожденного ребенка. Омепразол можно применять при беременности.

Период грудного вскармливания

Омепразол выделяется с грудным молоком. Однако при применении в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно, поэтому омепразол можно применять в период грудного вскармливания с осторожностью.

Для оценки частоты встречаемости побочных реакций используют следующие критерии, предложенные Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до <1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от > 1/10000 до < 1/1000), очень редко (от < 1/10000, включая отдельные сообщения), и частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - дерматит, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; редко - алопеция, реакции фоточувствительности; очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - переломы бедра, костей запястья, позвонков; редко - артралгия, миалгия; очень редко - мышечная слабость. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезии, сонливость; редко - нарушение вкуса.

Нарушения психики: нечасто - бессонница; редко - повышенная возбудимость, агрессивность, нарушение сознания, депрессия, галлюцинации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; редко - сухость во рту, стоматит, гастроинтестинальный кандидоз, микроскопический колит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности «печеночных» ферментов; редко - гепатит с/без желтухи, нарушение функции печени, энцефалопатия у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - гинекомастия. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения, тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз, панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - бронхоспазм.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - интерстициальный нефрит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго. Нарушения со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - гипонатриемия; частота неизвестна - гипомагниемия. Тяжелая гипомагниемия может привести к гипокальциемии и гипокалиемии.

Общие расстройства и реакции в месте введения: нечасто - недомогание; редко -повышенное потоотделение, периферические отеки.

Передозировка

Симптомы: головокружение, заторможенность, головная боль, спутанность сознания, дилатация сосудов, тахикардия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние омепразола на фармакокинетику других лекарственных препаратов. Снижение