Фармакодинамика
Муколитическое и отхаркивающее действие Флюдитек обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgА (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2–3 часа и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 часов. Выводится преимущественно почками, частично — в неизмененном виде, частично — в виде метаболитов.
Показания
— острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь);
— острые и хронические воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, придаточных пазух носа и среднего уха, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой слизи (ринит, аденоидит, синусит, средний отит);
— подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности.
Противопоказания
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит;
— детский возраст до 2 лет (для сиропа 20 мг/мл для детей) и до 15 лет (для сиропа 50 мг/мл);
— I триместр беременности (для сиропа 50 мг/мл);
— повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата Флюдитек.
С осторожностью следует назначать препарат при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: иногда — тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.
Аллергические реакции: в единичных случаях — зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, слабость, недомогание.
Способ применения и дозы
Для детей старше 5 лет суточная доза составляет 300 мг, т.е. по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза/сут.
Детям от 2 до 5 лет - по 200 мг/сут, т.е. по 1 чайной ложке 2 раза/сут.
Новорожденным и детям от 1 месяца до 2 лет - 20-30 мг/кг/сут в 1 или 2 приема, при этом не следует превышать дозу 100 мг/сут.
Продолжительность лечения, как правило, не должна превышать 8-10 дней.
Специальные указания
С осторожностью следует применять Флюдитек при влажном кашле.
Лицам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки препарат рекомендуется назначать с осторожностью.
Не рекомендуется одновременное применение Флюдитека с противокашлевыми препаратами и/или веществами, угнетающими бронхиальную секрецию (в т.ч. атропиноподобными средствами).
При назначении препарата при сопутствующем сахарном диабете, а также пациентам, находящимся на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать содержание сахарозы (3.5 г на чайную ложку в сиропе для детей).
Форма выпуска
Сироп для детей
Условия хранения
При комнатной температуре
Срок годности
2 года
Назначение
Детям старше 2 лет
Лекарственное взаимодействие
При совместном использовании с ГКС отмечается синергическое действие. Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.