- Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, болей и воспалительной симптоматики, связанной с острым подагрическим артритом. - Терапия умеренной и выраженной острой боли после стоматологических операций.

на 1 таблетку:

Дозировка 60 мг:

Действующее вещество: эторикоксиб - 60,0 мг;

Вспомогательные вещества ядра таблетки: кальция гидрофосфат безводный (кальция фосфат безводный двузамещенный) - 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая -68.0 мг, повидон К 30-6,0 мг, кроскармеллоза натрия-4,0 мг, магния стеарат-2,0 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Система для покрытия Опадрай" II зеленая 32К210011 - 8,0 мг [гипромеллоза 2910 - 39,0 %, лактозы моногидрат - 28.0 %, титана диоксид -17,33 %, триацетин - 8,0 %, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина - 5,67 %, краситель железа оксид желтый - 2,0 %].

- Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, болей и воспалительной симптоматики, связанной с острым подагрическим артритом. - Терапия умеренной и выраженной острой боли после стоматологических операций.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;

- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

- выраженная сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по NYHA);

- выраженная печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или активное заболевание печени;

- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

- период после проведения аортокоронарного шунтирования; заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ишемическая болезнь сердца;

- стойко сохраняющиеся значения артериального давления, превышающие 140/90 мм рт. ст. при неконтролируемой артериальной гипертензии;

- беременность, период грудного вскармливания;

- детский возраст до 16 лет.

С осторожностью

Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/ гиперлипидемия, сахарный диабет, артериальная гипертензия, отеки и задержка жидкости, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, сопутствующая терапия следующими препаратами:

- антикоагулянты (например, варфарин),

- антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел),

- пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон),

- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флу-оксетин, пароксетин, сертралин).

У пациентов с печеночной недостаточностью (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) рекомендуется не превышать суточную дозу 60 мг.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано при беременности.

Эторикоксиб может отрицательно влиять на женскую фертильность, не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно классификации Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто > 10 %, часто - 1-10 %; нечасто - 0,1-1 %; редко - 0,01-0,1 %; очень редко - менее 0,01 %, включая отдельные случаи.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечасто - гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто-лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко - реакция гаперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания Часто - отеки, задержка жидкости;

Нечасто - изменения аппетита, повышение массы тела.

Нарушение психики

Нечасто-тревога, депрессия, нарушения концентрации;

Очень редко - галлюцинации, спутанность сознания, беспокойство.

Нарушения со стороны нервной системы Часто - головная боль, головокружение, слабость;

Нечасто - нарушение вкуса, сонливость, бессонница, нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии/ гиперестезии.

Нарушение со стороны органа зрения Нечасто - конъюнктивит, нечеткость зрения.

Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто - шум в ушах, вертиго.

Нарушения со стороны сердца Часто - сердцебиение;

Нечасто - фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ, стенокардия, инфаркт миокарда;

Очень редко-тахикардия, аритмия.

Нарушения со стороны сосудов

Часто - повышение артериального давления (АД);

Нечасто - приливы, нарушение мозгового кровообращения;

Очень редко - гипертонический криз.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто - кашель, одышка, носовое кровотечение;

Очень редко - бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто-эпигастральная боль, изжога, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм;

Нечасто - вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва слизистой оболочки желудка или 12-перст-ной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота;

Очень редко-язвы ЖКТ (с кровотечением или перфорацией).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто - повышение активности «печеночных» трансаминаз;

Очень редко-гепатит, желтуха; частота не установлена - печеночная недостаточность. Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей Часто-экхимозы;

Нечасто - отечность лица, кожный зуд, сыпь;

Редко-эритема;

Очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла;

Частота не установлена - фиксированная лекарственная эритема.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто - мышечные судороги, артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто - протеинурия;

Очень редко - почечная недостаточность.

Общие расстройства и расстройства вместе введения Часто - гриппоподобный синдром;

Нечасто - боли в грудной клетке.

Лабораторные и инструментальные данные

Нечасто - повышение азота в крови и моче, повышение активности креатинфосфокина-зы, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, типеркалиемия, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты;

Редко-уменьшение натрия в сыворотке крови.