- Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, болей и воспалительной симптоматики, связанной с острым подагрическим артритом. - Терапия умеренной и выраженной острой боли после стоматологических операций.

на 1 таблетку:

Действующее вещество: згорикоксиб - 120,0 мг;

Вспомогательные вещества ядра таблетки: кальция гидрофосфат безводный (кальция фосфат безводный двузамещенный) -120,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 136.0 мг, повидон К 30-12,0 мг, кроскармеллоза натрия-8Д мг, магния стеарат-4,0 мп Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Система для покрытия Опадрай* II зеленая 32К210012 -16,0 мг [гипромеллоза 2910 - 39,0 %, лактозы моногидрат - 28.0 %, титана диоксид-22,45 %, триацетин-8,0 %, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина -1,6 %, краситель железа оксид желтый - 0,95 %]

- Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, болей и воспалительной симптоматики, связанной с острым подагрическим артритом.

- Терапия умеренной и выраженной острой боли после стоматологических операций.

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;

- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

- выраженная сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по NYHA);

- выраженная печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или активное заболевание печени;

- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

- период после проведения аортокоронарного шунтирования; заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ишемическая болезнь сердца;

- стойко сохраняющиеся значения артериального давления, превышающие 140/90 мм рт. ст. при неконтролируемой артериальной гипертензии;

- беременность, период грудного вскармливания;

- детский возраст до 16 лет.

С осторожностью

Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/ гиперлипидемия, сахарный диабет, артериальная гипертензия, отеки и задержка жидкости, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, сопутствующая терапия следующими препаратами:

- антикоагулянты (например, варфарин),

- антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел)

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно классификации Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто > 10 %, часто - 1-10 %; нечасто - 0,1-1 %; редко - 0,01-0,1 %; очень редко - менее 0,01 %, включая отдельные случаи.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечасто - гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто-лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко - реакция гаперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания Часто - отеки, задержка жидкости;

Нечасто - изменения аппетита, повышение массы тела.

Нарушение психики

Нечасто-тревога, депрессия, нарушения концентрации;

Очень редко - галлюцинации, спутанность сознания, беспокойство.

Нарушения со стороны нервной системы Часто - головная боль, головокружение, слабость;

Нечасто - нарушение вкуса, сонливость, бессонница, нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии/ гиперестезии.

Нарушение со стороны органа зрения Нечасто - конъюнктивит, нечеткость зрения.

Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто - шум в ушах, вертиго.

Нарушения со стороны сердца Часто - сердцебиение;

Нечасто - фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ, стенокардия, инфаркт миокарда;

Очень редко-тахикардия, аритмия.

Нарушения со стороны сосудов

Часто - повышение артериального давления (АД);

Нечасто - приливы, нарушение мозгового кровообращения;

Очень редко - гипертонический криз.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто - кашель, одышка, носовое кровотечение;

Очень редко - бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто-эпигастральная боль, изжога, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм;

Нечасто - вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва слизистой оболочки желудка или 12-перст-ной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота;

Очень редко-язвы ЖКТ (с кровотечением или перфорацией).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто - повышение активности «печеночных» трансаминаз;

Очень редко-гепатит, желтуха; частота не установлена - печеночная недостаточность. Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей Часто-экхимозы;

Нечасто - отечность лица, кожный зуд, сыпь;

Редко-эритема;

Очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла;

Частота не установлена - фиксированная лекарственная эритема.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто - мышечные судороги, артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто - протеинурия;

Очень редко - почечная недостаточность.

Общие расстройства и расстройства вместе введения Часто - гриппоподобный синдром;

Нечасто - боли в грудной клетке.

Лабораторные и инструментальные данные

Нечасто - повышение азота в крови и моче, повышение активности креатинфосфокина-зы, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, типеркалиемия, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты;

Редко-уменьшение натрия в сыворотке крови.