1 капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит:
Панкреатина из поджелудочной железы свиньи 10 000 ЕД
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая,
Кросповидон,
Кремния диоксид коллоидный безводный,
Магния стеарат
Состав крышечки капсул:
Желатин,
Оксид железа красный (Е172),
Оксид железа черный (Е172),
Титана диоксид (Е171),
Лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсул:
Желатин,
Лаурилсульфат натрия.
Состав пленочной оболочки микротаблетки:
Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1),
Триэтилцитрат,
Тальк,
Симетикон (20%-ная эмульсия, в пересчете на сухую массу 23%),
Полирующее вещество - монтан-гликолевый воск.
Фармакологическое действие
Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока.
Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин), способствует расщеплению белков до аминокислот, жиров – до глицерина и жирных кислот, крахмала – до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Фармакодинамика
Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с
кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке при рН>5.
Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.
Фармакокинетика
Ферменты поджелудочной железы, содержащиеся в Эрмитале, не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза.
Остаточную ферментативную активность можно определить в стуле.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности противопоказано.
Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.
Противопоказан для детей.
Специальные указания
При длительном применении панкреатина в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки (фиброзирующая колонопатия), колит.
При приеме препарата в высоких дозах (более 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки) следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов желудочно-кишечного тракта и, при необходимости, проводить медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии.
Препарат Эрмиталь® содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта (например, при жевании) могут вызвать раздражение и изъязвление слизистой оболочки. Поэтому микротаблетки следует глотать, не разжевывая.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Капсулы.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности
3 года
Лекарственное взаимодействие
При приеме препарата Эрмиталь возможно снижение всасывания фолиевой кислоты.
Эрмиталь снижает всасывание железа.
На фоне лечения препаратом Эрмиталь возможно уменьшение эффективности гипогликемических средств для приема внутрь - акарбозы и миглитола.