
Цефтриаксон фл 1г (Борисовский)
Производитель:Борисовский ЗМП
Страна:Республика Беларусь
Информация о товаре
Цена: от 34.5 ₽
Добавить в корзину
Цена: от 34.5 ₽
Добавить в корзинуОдин флакон содержит: активное вещество: цефтриаксон в виде цефтриаксона натриевой соли - 0,5 г или 1,0 г, в пересчете на безводное вещество - 0,5395 г или 1,0790 г.
Беременность
Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Безопасность применения при беременности у женщин не установлена. Доклинические исследования репродуктивности не выявили эмбриотоксического фетотоксического тератогенного действия или других неблагоприятных эффектов препарата на плодовитость самцов и самок процесс родов перинатальное и постнатальное развитие плода. При беременности особенно в первый триместр следует назначать только по строгим показаниям при условии что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
В малых концентрациях цефтриаксон попадает в грудное молоко. Маловероятно влияние цефтриаксона на ребенка находящегося на грудном вскармливании при его применении матерью в терапевтических дозах тем не менее нельзя исключить риск развития диареи грибковых инфекций слизистых оболочек и реакций гиперчувствительности у ребенка. Необходимо прекратить грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от терапии цефтриаксоном принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.
Гиперчувствительность
Повышенная чувствительность к цефтриаксону и любому другому компоненту препарата.
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам.
Тяжелые реакции гиперчувствительности (например анафилактические реакции) к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины монобактамы и карбапенемы) в анамнезе.
Недоношенные дети
Недоношенным детям в возрасте до 41 недели включительно (суммарно гестационный и хронологический возраст) применение цефтриаксона противопоказано.
Доношенные новорожденные (≤28-дневного возраста)
- Гипербилирубинемия желтуха или ацидоз гипоальбуминемия у новорожденных (исследования in vitro показали что цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов).
- Внутривенное введение кальцийсодержащих растворов новорожденным. Новорожденные (≤28 дней) которым уже назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии например при парентеральном питании из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона (см. разделы "Способ применения и дозы" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
Описаны отдельные фатальные случаи образования преципитатов в легких и почках у новорожденных получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы. При этом в отдельных случаях был использован один венозный доступ и образование преципитатов наблюдалось непосредственно в системе для внутривенного введения также описан как минимум один случай со смертельным исходом при различных венозных доступах и в различное время введения цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов. Подобные случаи наблюдались только у новорожденных (см. подраздел "Пострегистрационное наблюдение").
Лидокаин
Перед проведением внутримышечной инъекции цефтриаксона с использованием лидокаина необходимо исключить наличие противопоказаний к лидокаину. Противопоказания к применению лидокаина приведены в инструкции по медицинскому применению лидокаина. Растворы цефтриаксона содержащие лидокаин нельзя вводить внутривенно.
Наиболее частыми нежелательными реакциями зарегистрированными на фоне терапии цефтриаксоном в клинических исследованиях являются эозинофилия лейкопения тромбоцитопения диарея сыпь и повышение активности печеночных ферментов.
Для описания частоты нежелательных реакций используется следующая классификация: очень частые (≥1/10) частые (≥1/100 и <1/10) нечастые (≥1/1000 и <1/100) редкие (≥1/10000 и <1/1000) и очень редкие (<1/10000) включая единичные случаи.
Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с классами систем органов медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA.
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - микозы половых органов; редко - псевдомембранозный колит.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: часто - эозинофилия лейкопения тромбоцитопения; нечасто - гранулоцитопения анемия коагулопатия.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль и головокружение.
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: редко - бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея неоформленный стул; нечасто - тошнота рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы (ACT) аланинаминотрансферазы (АЛТ) щелочной фосфатазы (ЩФ)).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь; нечасто - зуд; редко - крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - гематурия глюкозурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - флебит боль в месте введения повышение температуры тела; редко - отеки озноб.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - увеличение концентрации креатинина в крови.
Пострегистрационное наблюдение
Ниже описаны побочные явления наблюдавшиеся при применении цефтриаксона в пострегистрационном периоде. Определение частот наблюдавшихся побочных явлений а также их связи с применением цефтриаксона не всегда возможно так как невозможно установить точный размер популяции пациентов.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: панкреатит стоматит глоссит нарушение вкуса.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитоз увеличение тромбопластинового и протромбинового времени снижение протромбинового времени гемолитическая анемия. Описаны отдельные случаи агранулоцитоза (<500 клеток/мкл) причем большинство из них развивались после 10 дней лечения и применения кумулятивной дозы 20 г и более.
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактический шок гиперчувствительность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: острый генерализованный экзантематозный пустулез отдельные случаи тяжелых побочных реакций (экссудативная мультиформная эритема синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)).
Нарушения со стороны нервной системы: судороги.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго.
Инфекционные и паразитарные заболевания: суперинфекции.
Известны также следующие нежелательные реакции: образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой билирубиновая энцефалопатия гипербилирубинемия олигурия вагинит повышенное потоотделение "приливы" аллергический пневмонит носовое кровотечение желтуха ощущение сердцебиения сывороточная болезнь а также анафилактические или анафилактоидные реакции. Описаны отдельные фатальные случаи образования преципитатов в легких и почках по результатам исследования аутопсии у новорожденных получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы. При этом в отдельных случаях был использован один венозный доступ и образование преципитатов наблюдалось непосредственно в системе для внутривенного введения. Также описан как минимум один случай со смертельным исходом при различных венозных доступах и в различное время введения цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов. При этом по результатам исследования аутопсии у данного новорожденного преципитаты не были обнаружены. Подобные случаи наблюдались только у новорожденных (см. раздел "Особые указания"). Зарегистрированы случаи образования преципитатов цефтриаксона в мочевыводящих путях главным образом у детей получавших либо большие суточные дозы препарата (≥80 мг/кг в сутки) либо кумулятивные дозы более 10 г а также имевших дополнительные факторы риска (обезвоживание постельный режим). Образование преципитатов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически может приводить к обструкции мочеточников и постренальной острой почечной недостаточности. Данное нежелательное явление носит обратимый характер и исчезает после прекращения терапии цефтриаксоном.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: флебит после внутривенного введения. Его можно избежать вводя препарат медленно в течение 5 минут предпочтительно в крупную вену.
Внутримышечная инъекция без применения лидокаина болезненна.
Влияние на результаты лабораторных анализов
При лечении цефтриаксоном у больных могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса. Как и другие антибиотики цефтриаксон может давать ложноположительный результат пробы на галактоземию. Ложноположительные результаты могут быть получены и при определении глюкозы в моче неферментными методами поэтому в ходе терапии цефтриаксоном глюкозурию при необходимости нужно определять только ферментным методом.
Цефтриаксон может вызывать недостоверное снижение показателей гликемии полученных с помощью некоторых устройств мониторинга содержания глюкозы в крови. См. указания в руководстве по применению используемого устройства. При необходимости следует использовать альтернативные способы определения глюкозы в крови.