В составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения:

-ишемический инсульт (инфаркт мозга), транзиторная ишемическая атака;

-дисциркуляторная энцефалопатия, цереброваскулярная недостаточность;

-легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;

-сниженная работоспособность;

-умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов, см. «Особые указания»).

на 1 мл:

Действующие вещества: этилметилгидроксипиридина сукцинат - 100,0 мг, мельдония дигидрат - 100,0 мг.

Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 7 М - до рН 4,0-5,0, вода для инъекций - до 1,0 мл.

В составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения:

-ишемический инсульт (инфаркт мозга), транзиторная ишемическая атака;

-дисциркуляторная энцефалопатия, цереброваскулярная недостаточность;

-легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;

-сниженная работоспособность;

-умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов, см. «Особые указания»).

-Гиперчувствительность к компонентам препарата

-Острая печеночная недостаточность

-Острая почечная недостаточность

-Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях)

-Беременность

-Период грудного вскармливания

-Детский возраст до 18 лет

С осторожностью

Хронические заболевания печени и почек, бронхиальная астма.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат БРЕЙНМАКС® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточными данными по эффективности и безопасности препарата в данные периоды. Грудное вскармливание должно быть прекращено до начала приема препарата.

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 10 %); часто (> 1 %, но < 10 %); нечасто (> 0,1 %, но < 1 %); редко (> 0,01 %, но <0,1 %); очень редко (< 0,01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Мельдоний

Со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: эозинофилия.

Со стороны иммунной системы

Редко - аллергические реакции (покраснение кожи кожная сыпь крапивница зуд припухлость ангионевротический отек).

Со стороны сердца

Очень редко: тахикардия.

Со стороны сосудов

Редко: снижение или повышение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диспепсические явления.

Со стороны нервной системы

Часто: головные боли.

Частота неизвестна: возбуждение.

Общие нарушения

Частота неизвестна: общая слабость.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: ангионевротический отек, крапивница.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: головная боль.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.

Очень редко - сыпь, зуд, гиперемия.

Психические нарушения

Очень редко - сонливость.

Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

- При острых нарушениях мозгового кровообращения, включая ишемический инсульт, транзиторную ишемическую атаку, препарат применяется в первые 10 дней в составе комплексной терапии - по 5 мл (500 мг + 500 мг) 1 раз в сутки внутривенно капельно; в течение последующих 14 дней - по 5 мл (500 мг + 500 мг) 2 раза в сутки внутримышечно.

- При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации препарат применяют по 2,5 мл (250 мг + 250 мг) внутривенно капельно 2 раза в сутки в течение 14 дней. Затем внутримышечно по 2,5 мл 1 раз в сутки в течение 14 дней.

- При хронических нарушениях кровоснабжения мозга и при проведении терапии последствий острого нарушения мозгового кровообращения препарат применяют внутримышечно или внутривенно по 2,5 мл (250 мг + 250 мг) 2 раза в сутки в течение 10 дней. Затем внутрь по 2 капсулы (500 мг + 500 мг) 1 раз в сутки или по 1 капсуле препарата (250 мг + 250 мг) 2 раза в сутки. Общий курс лечения составляет 4-6 недель.

- При когнитивных расстройствах и энцефалопатии препарат назначают внутримышечно по 2,5 мл (250 мг + 250 мг) 1 раз в сутки в течение 14-30 дней.

- При сниженной работоспособности, астенических состояниях, умственных и физических перегрузках препарат назначают внутримышечно по 5 мл (500 мг + 500 мг) 1 раз в сутки в течение 10-14 дней. При необходимости лечение после консультации с врачом повторяют через 2-3 недели.

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта препарат БРЕЙНМАКС® рекомендуется применять в первой половине дня. Способ введения и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показания, тяжести состояния и др.

Мельдоний может давать положительный результат при проведении допинг контроля. С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

Нет достаточных данных о применении препарата у детей до 18 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).

Мельдоний

Усиливает действие коронародилатирующих средств некоторых гипотензивных средств сердечных гликозидов. Можно сочетать с пролонгированными формами нитратов другими антиангинальными средствами антикоагулянтами антиагрегантами антиаритмическими средствами диуретиками бронхолитиками.

Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).

Одновременное применение препарата с другими препаратами, содержащими мельдоний не допускается поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Этилметилгидроксипиридина сукцинат сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.

Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противоэпилептических средств (карбамазепина) и противопаркинсонических средств (леводопа), нитратов. Уменьшает токсическое действие этанола.

Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью. Cонливость, бессонница.

Лечение: лечение, как правило, не требуется, - симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.