Купирование воспаления и болевого синдрома при люмбаго, зубной боли, плечелопаточном периартрите, ревматическом поражении мягких тканей. Симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: ацеклофенак - 100,0 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 82,6 мг; кроскармеллоза натрия - 8,0 мг; повидон К-30 - 6,4 мг; натрия стеарил фумарат - 3,0 мг;

пленочная оболочка: [гипромеллоза - 3,6 мг, тальк - 1,2 мг, титана диоксид - 0,66 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0,54 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (11 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)] - 6,0 мг.

Купирование воспаления и болевого синдрома при люмбаго, зубной боли, плечелопаточном периартрите, ревматическом поражении мягких тканей. Симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

-эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона);

-желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;

-полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

-гиперчувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата;

-нарушение функции печени тяжелой степени или активное заболевание печени;

-нарушения кроветворения и коагуляции;

-нарушение функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

-декомпенсированная сердечная недостаточность;

-период после проведения аорто-коронарного шунтирования;

-беременность и период грудного вскармливания;

-возраст до 18 лет.

С осторожностью

Заболевания печени, почек и ЖКТ в анамнезе; наличие инфекции Helicobacter pylori; бронхиальная астма; артериальная гипертензия; снижение объема циркулирующей крови (в том числе сразу после обширных оперативных вмешательств); ишемическая болезнь сердца; хроническая почечная, печеночная и сердечная недостаточность; клиренс креатинина менее 60 мл/мин; язвенные поражения ЖКТ в анамнезе; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; пожилой возраст; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания; у пациентов с дефектами гемостаза, с риском развития сердечно-сосудистых тромбозов (инфаркт миокарда, острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический, геморрагический инсульт)); системная красная волчанка; длительное применение НПВП; одновременный прием глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, ингибиторов обратного захвата серотонина.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Препарат Аленталь® противопоказан при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует. Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.

В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов, обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие Боталлова протока с развитием легочной гипертензии, а также нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с многоводием.

Женщины на поздних сроках беременности и новорожденные: ацеклофенак может влиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения очень низких доз; ацеклофенак может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам.

Грудное вскармливание

Препарат Аленталь® не следует принимать во время кормления грудью. Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком отсутствуют; при назначении радиоактивного 14С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

Фертильность

НПВП могут влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинам, планирующим беременность.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто > 1/10;

часто от > 1/100 до < 1/10;

нечасто от > 1/1000 до < 1/100;

редко от > 1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

редко - анемия;

очень редко - угнетение деятельности костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко - анафилактические реакции, включая шок; гиперчувствительность.

Нарушения со стороны психики:

очень редко - депрессия, «необычные» (нетипичные) сновидения, бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто - головокружение;

очень редко - парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса).

Нарушения со стороны органа зрения:

редко - нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

очень редко - вертиго, шум в ушах.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко - сердечная недостаточность, повышение артериального давления;

очень редко - тахикардия, гиперемия кожи, «приливы» (кратковременное ощущение жара, сопровождающееся повышенным потоотделением), васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

редко - одышка;

очень редко - бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея;

нечасто - метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта;

редко - мелена, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, геморрагическая диарея, геморрагии слизистой оболочки ЖКТ;

очень редко - стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

часто - повышение активности «печеночных» ферментов;

очень редко - повреждение печени (включая гепатит), повышение активности щелочной фосфатазы;

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто - зуд, сыпь, дерматит, крапивница;

редко - ангионевротический отек;

очень редко - пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);

в отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто - повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови;

очень редко - нефротический синдром, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Общие расстройства:

очень редко - повышенная утомляемость, спазмы мышц нижних конечностей.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

очень редко - гиперкалиемия, увеличение массы тела.